全自動西林瓶充填線

全自動西林瓶充填線

整合隔離器 (Isolator) 的充填生產線是製藥產業無菌生產技術的巔峰之作。設備嚴格遵守 cGMP、FDA、PIC/S 及 EU-GMP 等最嚴苛的國際標準,確保打造出完全密閉的無菌生產環境。該系統不僅為產品及操作人員提供最大程度的安全防護,更徹底杜絕了交叉污染的風險。

描述
  • 核心技術與優勢:

    • 多樣化整合功能: 系統在隔離環境內連續且全自動地執行以下工序:液體/粉末充填 ➔ 重量檢測 ➔ 壓膠塞 ➔ 軋鋁蓋/封口。

    • 卓越的安全防護等級: 完美符合職業暴露等級/限值 (OEB/OEL) 要求,涵蓋從 LV.1 (無危險:1000-5000μg/m³) 至最高等級 LV.5 (極度危險:<1μg/m³)。這是生產特效藥、抗腫瘤藥物或高毒性高活性藥品 (HPAPI) 的完美首選與必備設備。

    • 智能化功能: 經過最佳化的空氣動力與機械設計,實現了極短的轉移時間 (Short Transfer Time)。系統極易操作 (Easy to Operate),並配備自動測漏系統 (Automatic Leak Test),以確保隔離艙體的絕對密閉性。

    • 客製化「交鑰匙」(Turnkey) 解決方案: 系統可根據各藥廠的實際規模、無塵室空間及生產需求進行完全客製化 (Customized) 設計。我們提供從顧問諮詢、工程圖紙設計到安裝與全方位技術轉移的完整「交鑰匙」(Turnkey) 統包服務。

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